Ražošanas tipa farmaceitiskā iesaldēšanas žāvētājs

Ražošanas tipa farmaceitiskā iesaldēšanas žāvētājs

Process scale-up method of Production-type pharmaceutical freeze dryer: a method for scale-up of the production-type pharmaceutical freeze-drying machine from freeze-drying test manufacturing of pharmaceutical bottle preparations. Based on the freeze-drying conditions of the test, it is necessary to theoretically analyze the heat transfer of the medicine bottle on the shelf and the movement of water vapor flowing from the Sublimācijas virsma caur žāvēšanas slāni līdz lodziņam un labojiet testēšanas mašīnas žāvēšanas programmu un palieliniet to ražošanas ierīcē, īpašās darbības ir šādas:

1. Saldēšanas nosacījumi un šķidruma testēšanas mašīnas rezultātu analīze

(1) Apstipriniet testēšanas mašīnas plaukta izmēru un kastes izmēru, un vai tā ir apakšējā paplāte vai apakšdaļa .

(2) Pirms saldēšanas process: plaukta dzesēšanas ātrums, šķidro zāļu sasalšanas ātrums, sasalšanas temperatūra un pirms iesaldēšanas laiks .

(3) Sublimācijas žāvēšana: Sākotnējais sūknēšanas laiks, paneļa slāņa sildīšanas temperatūra, sildīšanas ātrums un produkta temperatūras maiņa sublimācijas periodā {. Sublimācijas periodā vakuums lodziņā (neatkarīgi no tā, vai tas ir kontrolēts vai nē), kontroles metode (vai tas ir PIRI vai Aerācijas kontrole), vakuuma instruments (tas ir PIR. vakuuma mērītājs), sublimācijas žāvēšanas laiks un kastes sienas temperatūra testa laikā .

(4) Otrās pakāpes žāvēšana: plauktu sildīšanas temperatūra, kastes vakuums, kondensatora temperatūra, otrās pakāpes žāvēšanas laiks .

(5) Sasalšanas žāvēšanas līknes analīze: salīdziniet produkta temperatūru sublimācijas žāvēšanas laikā ar produkta eutektisko temperatūru, sākot no reģistrētās sasaldēšanas žāvēšanas līknes, temperatūras starpība starp zāļu pudeles plauktu beigās, zāļu pudeles plaukts centrā ir tāds pats kā produkts . produkts, kas nosēž ΔT*********, kas ir*****, kas ir*, kas ir*δ*,*, kas ir*δ*,*, kas ir*,*, kas ir*,*,*,*, kas ir sauss*,*,*, kas ir*,*,*, kas ir sauss,*,*, kas ir*,*,*, kas ir sauss, kas ir nepieciešams*,*δ. aprēķināts .

(6) Zāļu pudeles siltuma pārneses un ūdens tvaiku kustības teorētiskā analīze testēšanas mašīnas beigās un zāļu pudele centrā .

(7) Ūdens tvaika plūsmas pretestības koeficients žāvēšanas slānī tiek aprēķināts, pamatojoties uz teorētisko analīzi un testa rezultātiem .

2. mērogošana uz ražošanas aprīkojumu

(1) Apstipriniet ražošanas aprīkojuma plaukta izmēru un kastes izmēru .

(2) Salīdziniet ražošanas ierīces pamata veiktspēju ar testēšanas mašīnu . Ja ražošanas ierīces plaukta dzesēšanas ātrums ir ātrāks nekā testēšanas mašīnā, ražošanas ierīces šķidrās zāles sasaldēsies ātrāk, ledus kristālu izmērs būs atšķirīgs, un ūdens tvaiku plūsmas izturība pret žāvēšanas slāni palielināsies, un subimācijas ātrums .}}}}}} palielinās subimācijas ātrumu {{| 2}}}}}}}}}}}}}}} palielinās subimācijas ātrumu {{2}.

(3) Aprēķiniet ražošanas ierīces radiācijas siltuma pārneses leņķisko koeficientu un salīdziniet to ar testēšanas mašīnu .

(4) Sagatavošanas iesaldēšanas projekts: sasalšanas ātrums un sasalšanas laiks ir iestatīts kā tāds pats kā testēšanas mašīnā, un gaisa konvekcijas ietekme uz sasalšanas projektu tiek uzskatīta par .

(5) Sublimācijas žāvēšanas posms: Iestatiet kastes vakumu un plauktu temperatūras programmu, teorētiski anizējiet žāvēšanas ātrumu un teorētiski aprēķiniet medikamentu flakona karstuma pārvadi beigās un centrā un ūdens tvaika plūsmas pretestību žāvēšanas slāni, lai iegūtu Sublimācijas virsmas temperatūru un sublimācijas žāvēšanas laiku.

(6) Žāvēšana otrajā posmā: plaukta sildīšanas temperatūra ir tāda pati kā testēšanas mašīnai, un kastes vakuumam jābūt pēc iespējas konsekventākam ar testēšanas mašīnu un kontrolēt kondensatora . temperatūru

3. Ražošanas ierīces vakuuma spiediena kontroles vērtības izvēle

Palielinot ražošanas ierīci, lodziņa vakuuma spiediena kontroles vērtības izvēlei jāņem vērā šādi faktori .

(1) Produkta sadalīšanās temperatūra

Tā kā produkta eutektiskā temperatūra pazeminās, ūdens tvaika spiediena PS vērtība sublimācijas virsmas vērtībai ir jāsamazina ., ņemot vērā žāvēšanas slāņa spiediena starpību, kastes vakuuma spiedienam ir jākontrolē līdz mazākam vērtībai . Sublimācijas temperatūrā, kas ir zemāka par zemāku temperatūru, kas ir zemāka par sadalīšanas temperatūru. .

(2) Produkta žāvēšanas slāņa ūdens tvaika tvaika plūsmas izturība

Tvaika plūsmas pretestība sausā porainajā slānī ir saistīta ar šķīduma koncentrāciju, flakona pildījuma tilpumu un ledus kristālu izvietojumu sasalšanas laikā . Koksa vakuuma spiediens tiek izvēlēts kā sublimācijas virsmas ūdens tvaika spiediens ir 10 ~ 30% no PS .

(3) Iestatiet to pašu periodu kā testēšanas mašīnas vakuuma spiediena kontroles vērtība

Ja testēšanas mašīnas vakuuma gabarīts ir pirani vakuuma mērītājs, pirani vakuuma mērierīces skaits ir jāpārveido reālā vērtībā, lai ražošanas mašīnas vakuuma vakuuma vakuuma gabarīta būtu vakuuma vērtība kā vakuuma spiediena spiediena kontroles vērtība . izmantotu. izmantotu. izmantotu. izmantotu rūtiņas spiediena spiediena kontroles vērtību ..

4. Ražošanas mašīnas plauktu temperatūras programmas iestatīšana

Ir divas metodes, kā iestatīt ražošanas mašīnas plauktu temperatūras programmu .

(1) Iestatiet tādu pašu kā testēšanas mašīnas plaukta sildīšanas temperatūra un pagariniet sublimācijas žāvēšanas laiku .

Ražošanas liofilizatoriem mazāk siltuma tiek pārnests uz centrālo flakonu, nevis testēšanas mašīnām, kā rezultātā lēnāk žāvējot ., ja sublimācijas žāvēšanas laiks netiek pagarināts, zāļu pirmā posma pirmā posma, kas atrodas nesasalšanas stāvoklī, kas atrodas zemē esošā, un vietējā mērogā. no produkta notiks ., izraisot produkta metāllūžņus .

(2) ekvivalents testēšanas mašīnas žāvēšanas laikam

Ražošanas liofilizatora plauktu sildīšanas temperatūra tika iestatīta nedaudz augstāka nekā testa mašīnā, lai panāktu tādu pašu žāvēšanu kā testa liofilizatoram, bet bija nepieciešama teorētiska analīze .

Parametrs:

Populāri tagi: Ražošanas tipa farmaceitiskā iesaldēšanas žāvētājs, Ķīna, piegādātāji, ražotāji, rūpnīca, Pricelist, atlaide